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艾默生醫測試實驗室再次通過TAF展延認證
2025.07.01
黴漿菌檢測（NAT: Real-time PCR）方法藥典合規性再獲肯定
艾默生物醫學股份有限公司 研發部（以下簡稱艾默生醫）正式通過財團法人全國認證基金會（TAF）測試實驗室ISO /IEC 17025 : 2017符合性之三年展延審查，認證效期延長至 2028年7月1日。
透過本次展延，艾默生醫將黴漿菌檢測（NAT: Real-time PCR）認證範圍中的方法，異動為「中華藥典（5063）黴漿菌檢測 ─ 核酸擴增技術」，取代原先之「黴漿菌檢測作業程序書」（QP-15-14）。艾默生醫黴漿菌檢測自建立以來即依循中華藥典要求執行，此次異動經TAF專業評委審查文件與現場實作評鑑，不僅再次確認檢測方法的藥典合規性，更是對艾默生醫一貫秉持誠信與專業服務精神的再次肯定。
艾默生醫之黴漿菌檢測依據中華藥典規範進行，使用依照EP 2.6.21 （即中華藥典5064） 完整確效的試劑，儀器也每年定期校正；實驗室每年均執行人員內部能力考核，並定期參加外部能力試驗（Proficiency Testing），以確保檢測結果的可靠、準確與一致。
艾默生醫以「誠實、專業、負責」為核心宗旨，持續提供高品質、符合國際標準的檢測服務，並透過嚴謹的品質管理與專業技術，成為細胞治療產業值得信賴的長期合作夥伴。
艾默生醫黴漿菌檢測的優勢
- 具送審經驗的對接專業窗口
- TAF認證檢測方法符合藥典要求
- 檢測方法驗證經驗豐富
- 適用樣品種類廣泛
- 試劑依藥典標準完整確效
- 人員能力定期考核
- 外部能力試驗持續獲得滿意結果
- 檢測報告發佈迅速及時
- 提供中英文版本報告
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艾默生醫測試實驗室再次通過TAF展延認證
2025.07.01
黴漿菌檢測（NAT: Real-time PCR）方法藥典合規性再獲肯定
艾默生物醫學股份有限公司 研發部（以下簡稱艾默生醫）正式通過財團法人全國認證基金會（TAF）測試實驗室ISO /IEC 17025 : 2017符合性之三年展延審查，認證效期延長至 2028年7月1日。
透過本次展延，艾默生醫將黴漿菌檢測（NAT: Real-time PCR）認證範圍中的方法，異動為「中華藥典（5063）黴漿菌檢測 ─ 核酸擴增技術」，取代原先之「黴漿菌檢測作業程序書」（QP-15-14）。艾默生醫黴漿菌檢測自建立以來即依循中華藥典要求執行，此次異動經TAF專業評委審查文件與現場實作評鑑，不僅再次確認檢測方法的藥典合規性，更是對艾默生醫一貫秉持誠信與專業服務精神的再次肯定。
艾默生醫之黴漿菌檢測依據中華藥典規範進行，使用依照EP 2.6.21 （即中華藥典5064） 完整確效的試劑，儀器也每年定期校正；實驗室每年均執行人員內部能力考核，並定期參加外部能力試驗（Proficiency Testing），以確保檢測結果的可靠、準確與一致。
艾默生醫以「誠實、專業、負責」為核心宗旨，持續提供高品質、符合國際標準的檢測服務，並透過嚴謹的品質管理與專業技術，成為細胞治療產業值得信賴的長期合作夥伴。
艾默生醫黴漿菌檢測的優勢
- 具送審經驗的對接專業窗口
- TAF認證檢測方法符合藥典要求
- 檢測方法驗證經驗豐富
- 適用樣品種類廣泛
- 試劑依藥典標準完整確效
- 人員能力定期考核
- 外部能力試驗持續獲得滿意結果
- 檢測報告發佈迅速及時
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