首頁>關於艾默>GTP認可

人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP)對於細胞產品之製造方法、設施、 人員及管制措施皆有詳盡的規範,以避免細胞產品遭受汙染,效用及完整性被影響,甚至造成傳染病的傳播與擴散。
換句話說,GTP規範的不僅硬體設施,而是透過完整的品質系統、提供組織來源的檢驗與篩檢、 操作環境與設備的管制與監控、物料試劑的控管、產品製程的管制及檢查….等來確保細胞產品 的品質與安全

艾默生醫於2010年起即提供細胞產品製程開發與製造服務(CDMO), 並於2019年12月取得衛福部「細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)」之三年認可。
艾默生醫設有多個高規格無塵潔淨室,可提供產學研各界進行臨床細胞治療製程開發使用,協助接軌研發與臨床之應用。

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