艾默生醫之內毒素檢測通過國際能力試驗活動認可
艾默生醫之內毒素檢測為同時獲得TAF(全國認證基金會)及TFDA(衛福部食品藥物管理署)認證之項目，自獲證後經歷數次展延延續至今，且定期購入驗證參考物質進行比對，以確保實驗室檢測能力及監控結果之有效性。2021年初，艾默生醫研發部通過英國LGC所舉辦之內毒素檢測能力試驗，顯示此項檢測能力更上一層樓地獲得國際間認可，也同時為艾默帶來更佳的檢測能量。
LGC（Laboratory of the Government Chemist）是國際上提供實驗室能力試驗服務（Proficiency Testing）的領導者，該機構在分析方法的開發、驗證及標準物的生產不但已歷史久遠且極具國際公信力。本次能力試驗的通過，不僅驗證了艾默生醫研發部的測試水準，也為未來委託內毒素檢測的客戶提供更具品質保證的試驗數據。
內毒素檢測服務
內毒素檢測向來為製程管控的重要工具，更是保證細胞治療產品、生技或傳統藥品安全性的重點項目。艾默遵循美國藥典（USP）第85章及中華藥典<7008>，利用LAL（Limulus Amebocyte Lysate）試劑以動力呈色法檢測檢品中的內毒素含量。
動力呈色法優點：
1. 靈敏度高，可達0.01 EU/ml。
2. 抗干擾能力強，根據顯色反應來準確定量樣品內毒素含量。
可供檢測標的
1. 西藥
2. 生物製劑，如疫苗、抗體、蛋白質、核酸、臨床樣本等的內毒素分析。
3. 細胞產品
4. 細胞培養液/懸浮液/上清液
與艾默生醫連絡進一步了解內毒素檢測方案
- (02)2809-6390
- info@emobio.com
