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艾默生醫再次通過TAF展延認證
並新增認證項目「無菌試驗-自動化生長法」

2022.08.04

  艾默生醫自2007年取得TAF認證之檢測實驗室後,每3年皆持續展延維持認證至今;今年艾默再次申請TAF展延,並於7月通過認證將期限延長至2025年7月。認證範圍除原先6項獲證項目外,更新增「無菌試驗-自動化生長法」,為小劑量、具時效性且高單價的細胞產品提供更快速精確的放行選擇。

  本次展延除了新增項目外,獲證項目中的「無菌試驗-直接接種法」、「無菌試驗-自動化生長法」及「內毒素-動力呈色法」等測試方法之藥典規範符合性也獲TAF認可;艾默生醫不只能提供品質保證的試驗數據,更能減少客戶於申請過程中法規單位審查判定的時間。

  艾默生醫發展細胞產品檢測平台已有多年經驗,除了不斷開發細胞相關檢測技術外,秉持著好還要更好的理念,開發完成的檢測則以TAF增項為目標持續努力。目前TAF認證範圍已囊括細胞產品之安全性檢測、細胞特性鑑別和功能性分析等方面,為細胞治療產業提供優質且可靠的檢測服務。

艾默2022展延獲證項目

艾默TAF認證證書,詳細認證內容請掃描證書上QR code即可獲取。

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