艾默生醫為衛福部核可之符合GTP之細胞製備場所
並再次通過GTP效期展延查核
2023.02.10
艾默生醫以自體脂肪幹細胞產品RegStem®於2019年底取得衛福部認可符合人體組織優良操作規範(GTP)之細胞製備場所(CPU)；此產品係用於治療「自體脂肪幹細胞移植用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」之適應症。秉持著持續發展的精神與考量病人福祉，艾默生醫針對相同適應症，再次以自行研發之產品RegStem® ASC申請CPU認可查核，並於2022/4/14再次取得認可。
於取得CPU資格的三年期間，艾默所製備的細胞產品RegStem®經由亞東醫院的治療後，均取得病人良好的迴響；如今三年效期已至，艾默生醫於2022年底再次通過TFDA實地查核並取得CPU效期展延，認可了艾默生產產品的設施設備、製程管制、人員管理皆受到嚴謹管控，並能確保所製備產品的安全與品質。
目前艾默生醫總共生產兩種自體脂肪幹細胞產品，一是由膝關節脂肪墊製備的RegStem®，二是由皮下脂肪組織製備的RegStem® ASC；兩者皆用於治療退化性關節炎，經核准可施行的醫療院所為為亞東紀念醫院及花蓮慈濟醫院。為了能讓更多的病人能享有先進的細胞治療選擇，艾默生醫也正努力與更多的醫療院所洽談合作申請中，以期能讓更多受退化性關節炎困擾的病人接受治療並恢復良好的生活品質。
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艾默生醫為衛福部核可之符合GTP之細胞製備場所並再次通過GTP效期展延查核
2023.02.10
艾默生醫以自體脂肪幹細胞產品RegStem®於2019年底取得衛福部認可符合人體組織優良操作規範(GTP)之細胞製備場所(CPU)；此產品係用於治療「自體脂肪幹細胞移植用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」之適應症。秉持著持續發展的精神與考量病人福祉，艾默生醫針對相同適應症，再次以自行研發之產品RegStem® ASC申請CPU認可查核，並於2022/4/14再次取得認可。
於取得CPU資格的三年期間，艾默所製備的細胞產品RegStem®經由亞東醫院的治療後，均取得病人良好的迴響；如今三年效期已至，艾默生醫於2022年底再次通過TFDA實地查核並取得CPU效期展延，認可了艾默生產產品的設施設備、製程管制、人員管理皆受到嚴謹管控，並能確保所製備產品的安全與品質。
目前艾默生醫總共生產兩種自體脂肪幹細胞產品，一是由膝關節脂肪墊製備的RegStem®，二是由皮下脂肪組織製備的RegStem® ASC；兩者皆用於治療退化性關節炎，經核准可施行的醫療院所為為亞東紀念醫院及花蓮慈濟醫院。為了能讓更多的病人能享有先進的細胞治療選擇，艾默生醫也正努力與更多的醫療院所洽談合作申請中，以期能讓更多受退化性關節炎困擾的病人接受治療並恢復良好的生活品質。
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